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ICPMSB® - International Certified Professional for Medical Software Board

  • 3 Schulungen

Das International CPMS Board e.V. (ICPMSB) ist ein internationales Konsortium von Experten im Bereich medizinischer Software.

ICPMSB® Kurskatalog

3 Kurse

CPMS-AL

2 Kurse

Certified Professional for Medical Software (CPMS)

ICPMSB® Advanced Level - Softwareentwicklung (AL-SW)

ICPMSB® Advanced Level - Softwareentwicklung (AL-SW)

Die Fachrichtung "Advanced Level - Software Development" erweitert das CPMS-Basiswissen und konzentriert sich auf Methoden der Softwareentwicklung für Medizinprodukte. Der Kurs behandelt technische, architektonische und lebenszyklusbezogene Aspekte für die Entwicklung sicherer und regelkonformer Softwaresysteme. Er richtet sich an Fachkräfte, die Software…

Keine Termine
ICPMSB® Advanced Level - Prozessmanagement (AL-PM)

ICPMSB® Advanced Level - Prozessmanagement (AL-PM)

Das Modul Advanced Level - Process Management erweitert den CPMS-Basis-Lehrplan. Es vertieft Ihre Kenntnisse und Fähigkeiten in den Bereichen Prozessdesign, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizintechnik-Softwareprojekte. Dieser Pfad richtet sich an Fachkräfte, die den Lebenszyklus, die regulatorische Einhaltung und organisatorische Aspekte…

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StufenstrukturZertifizierungFAQs

ICPMSB®

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CPMS-FLICPMSB Certified Professional for Medical Software - Foundation Level (CPMS-FL)

CPMS-FL ICPMSB Certified Professional for Medical Software - Foundation Level (CPMS-FL)

CPMS Foundation Level (CPMS-FL) vermittelt die Grundlagen der Entwicklung medizinischer Software in einem regulierten Kontext. Der Kurs führt in regulatorische Grundlagen ein, einschließlich der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und wichtiger Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366-1.

Lernende erwerben Grundkenntnisse im Risikomanagement, in Software-Engineering-Konzepten wie Anforderungen und Softwarearchitektur, im Usability Engineering, im Qualitäts- und Dokumentenmanagement, in der medizinischen Informatik sowie in IT-Sicherheitsthemen wie Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit.

CPMS-FL richtet sich an Berufseinsteiger oder erfahrene Ingenieure, die neu im Bereich der Medizinprodukte sind, und bildet die Basis für die CPMS Advanced Level-Module.

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CPMS-ALCertified Professional for Medical Software (CPMS)

ICPMSB Certified Professional for Medical Software - Advanced Level (CPMS-AL) baut auf dem CPMS Foundation Level auf und vertieft die Arbeit mit regulierter medizinischer Software. Der Lehrplan bietet zwei fachspezifische Richtungen: Advanced Level Process Management (AL-PM) mit Fokus auf Prozessgestaltung, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, sowie Advanced Level Software Development (AL-SW) mit Fokus auf Entwicklungsaktivitäten und technische Umsetzung im regulatorischen Kontext.

Diese Stufe richtet sich an Fachkräfte mit praktischer Erfahrung, die Tätigkeiten gemäß Normen wie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366-1 unterstützen, leiten oder prüfen.

Zertifizierung

ICPMSB-Zertifizierungspfad

ICPMSB bietet ein strukturiertes Zertifizierungssystem für Fachkräfte an, die mit medizinischer Software arbeiten. Die Zertifikate konzentrieren sich auf Sicherheit, Regulierung, Qualität und technische Praktiken im Umfeld von Medizinprodukten.

1. CPMS Foundation Level

Dies ist der Ausgangspunkt für alle Beteiligten.
Sie lernen die Grundlagen der medizinischen Softwareentwicklung: regulatorische Basiskenntnisse, Qualitäts- und Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, Dokumentation, Software Engineering und Anforderungen an die IT-Sicherheit.
Nach Ihrer Vorbereitung legen Sie die Foundation-Prüfung ab. Wenn Sie bestehen, erhalten Sie das CPMS-F-Zertifikat, das Ihr Verständnis der wesentlichen Standards für medizinische Software belegt.

2. CPMS Advanced Level

Mit dem Foundation-Zertifikat können Sie sich auf einen von zwei fortgeschrittenen Pfaden spezialisieren:

  • Advanced Process Management (AL-PM)
    Fokus auf regulatorische Prozesse, Qualitätsmanagement, Dokumentation, Usability Engineering und Risikokontrolle.

  • Advanced Software Development (AL-SW)
    Fokus auf Lebenszyklusmodelle, sicherheitsgerechtes Design, Testen, Wartung und technische Anforderungen für die medizinische Softwareentwicklung.

Jeder fortgeschrittene Pfad endet mit einer eigenen Prüfung und einem Zertifikat.

3. Berufliche Weiterentwicklung im Bereich medizinischer Software

Durch die Kombination von Foundation- und Advanced-Zertifizierungen bauen Sie eine anerkannte Qualifikation für Rollen in den Bereichen Regulatory Affairs, Medical Software Engineering, Qualitätsmanagement, Gebrauchstauglichkeit und Compliance auf.

Zusammenfassung

CPMS Foundation - wählen Sie einen Advanced-Pfad (Process oder Software) - bestehen Sie die Prüfungen - bauen Sie Ihr zertifiziertes Profil in der medizinischen Softwareentwicklung auf

FAQs