Das International CPMS Board e.V. (ICPMSB) ist ein internationales Konsortium von Experten im Bereich medizinischer Software.
The Advanced Level – Process Management track extends the foundational CPMS syllabus. It deepens your knowledge and skills around process design, regulatory affairs and quality management for medical-software projects. This track is meant for professionals who must handle the lifecycle, regulatory compliance and organisational aspects of software-as-medical-device development, beyond purely coding or testing tasks.
The Advanced Level – Software Development track expands the foundational CPMS knowledge with a deeper focus on engineering practices for medical software. It covers the technical, architectural and lifecycle-related aspects required to build safe, effective and regulation-compliant software systems. The course is designed for professionals involved in software design, implementation, verification and maintenance within medically regulated environments. Its aim is to ensure that engineers can apply the required standards, methods and documentation practices throughout the entire development process.
The CPMS-FL program trains you in the essentials required for developing, testing, and managing medical software. You learn regulatory basics, risk management, software engineering practices, usability, quality and document management, and medical informatics. The course gives you a broad foundation covering both the technical and regulatory aspects needed to produce safe and compliant medical software.CPMS-FL is suitable for software developers, quality managers, regulatory officers, project managers or anyone working with medical software products. The certification helps you understand legal standards, risk processes, usability requirements and quality controls specific to medical software development.
Inhouse-Schulung
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Der CPMS Foundation Level umfasst sechs aufeinanderfolgende Module zu folgenden Themen:
1. Regulatorische Grundlagen
2. Risikomanagement
3. Software-Engineering
4. Usability
5. Qualitäts- und Dokumentenmanagement
6. Medizinische Informatik
Die Initiative "Certified Professional for Medical Software" (CPMS) verfolgt die folgenden Ziele:
- Etablierung einer gezielten Ausbildung für Fachkräfte im Bereich medizinischer Software
- Erreichen eines gemeinsamen Bildungshintergrunds für die Zielgruppen
- Förderung und Bekanntmachung des Berufsbildes der medizinischen Softwareentwicklung
ICPMSB bietet ein strukturiertes Zertifizierungssystem für Fachkräfte an, die mit medizinischer Software arbeiten. Die Zertifikate konzentrieren sich auf Sicherheit, Regulierung, Qualität und technische Praktiken im Umfeld von Medizinprodukten.
Dies ist der Ausgangspunkt für alle Beteiligten.
Sie lernen die Grundlagen der medizinischen Softwareentwicklung: regulatorische Basiskenntnisse, Qualitäts- und Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, Dokumentation, Software Engineering und Anforderungen an die IT-Sicherheit.
Nach Ihrer Vorbereitung legen Sie die Foundation-Prüfung ab. Wenn Sie bestehen, erhalten Sie das CPMS-F-Zertifikat, das Ihr Verständnis der wesentlichen Standards für medizinische Software belegt.
Mit dem Foundation-Zertifikat können Sie sich auf einen von zwei fortgeschrittenen Pfaden spezialisieren:
Advanced Process Management (AL-PM)
Fokus auf regulatorische Prozesse, Qualitätsmanagement, Dokumentation, Usability Engineering und Risikokontrolle.
Advanced Software Development (AL-SW)
Fokus auf Lebenszyklusmodelle, sicherheitsgerechtes Design, Testen, Wartung und technische Anforderungen für die medizinische Softwareentwicklung.
Jeder fortgeschrittene Pfad endet mit einer eigenen Prüfung und einem Zertifikat.
Durch die Kombination von Foundation- und Advanced-Zertifizierungen bauen Sie eine anerkannte Qualifikation für Rollen in den Bereichen Regulatory Affairs, Medical Software Engineering, Qualitätsmanagement, Gebrauchstauglichkeit und Compliance auf.
CPMS Foundation - wählen Sie einen Advanced-Pfad (Process oder Software) - bestehen Sie die Prüfungen - bauen Sie Ihr zertifiziertes Profil in der medizinischen Softwareentwicklung auf
